招聘人数：2 人
到岗时间：1个月之内
性别要求：不限性别
婚况要求：不限婚况
岗位职责
1.翻译并审核药品的注册资料和文件，使符合申报要求（出口/进口注册）；
2.根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报，熟练编写原料药dmf的文件；
3.跟踪项目进展，并对项目中的问题给予指导；
4.负责在客户审计前对工厂的预检查；客户审计陪同、跟踪及整改回复；
5.公司注册文件的日常维护，按照客户要求和法规要求更新注册文件。
相关经验、技能要求
全日制本科及以上学历，药学、制药工程、药事法规、药学英语等相关专业；
英语六级，听说读写熟练；
熟悉国内外药品注册法规、gmp指南及usp/ep等质量标准；
1.能较强的文献/网站检索，资料查阅收集能力；
2.工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，团队协作能力强；
3.1～3年国内或国外注册经验、有做过欧美申报经验者优先考虑；
4.有3年及以上药企（生产/质量）或药品研发机构（合成/制剂/分析，申报资料审核）工作经验者优先考虑。
注:本岗位也欢迎应届生前来应聘。入职后，会根据工作经历及专业等进行工作侧重点分配、培养 （如进口注册、出口注册、现场审计、业务支持等）。
职位发布者
事部
人事部
最近在线时间：2024-12-25 16:12
联系我时就说是在 苏企汇才招聘系统 上看到的
